⊙記者 高文力 陳志強(qiáng) ○編輯 阮奇 國(guó)內(nèi)胰島素第一品牌通化東寶在國(guó)際化道路上又有新突破。公司今日公告，公司與美國(guó)DANCE生物制藥有限公司(Dance Biopharm Inc)簽署了重組人胰島素原料藥供貨協(xié)議，用于“DANCE公司”的(吸入式)口服胰島素產(chǎn)品全球三期臨床和商業(yè)銷售。 據(jù)介紹，“DANCE公司”是專門(mén)從事口服(吸入式)胰島素專利技術(shù)和新型給藥裝置的創(chuàng)新與研發(fā)的公司，其口服(吸入式)胰島素產(chǎn)品的臨床研究正順利實(shí)施，在人胰島素新型給藥領(lǐng)域走在行業(yè)的前列。 作為治療糖尿病的關(guān)鍵藥物，胰島素的給藥方式一直是科學(xué)研究的前端。目前，患者基本以注射為主，分速效和長(zhǎng)效，注射的不足一是不方便，二是疼痛。吸入式口服一直是醫(yī)療研究及患者追求的夢(mèng)想，美國(guó)這家公司目前已經(jīng)進(jìn)行到全球三期臨床，一旦通過(guò)獲批投放市場(chǎng)，對(duì)行業(yè)將產(chǎn)生顛覆性影響。 據(jù)悉，這次“DANCE公司”與通化東寶簽訂供貨協(xié)議，不僅是對(duì)中國(guó)高科技產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，也為通化東寶的人胰島素產(chǎn)品的市場(chǎng)空間帶來(lái)無(wú)窮想像。通化東寶于1998年開(kāi)發(fā)出重組人胰島素產(chǎn)品，目前具備3000公斤胰島素原料藥和7000萬(wàn)針劑的年產(chǎn)能，公司年產(chǎn)12600萬(wàn)支針劑的擴(kuò)產(chǎn)工程預(yù)計(jì)今年上半年會(huì)申請(qǐng)GMP認(rèn)證。同時(shí)，公司有四種劑型六個(gè)規(guī)格的胰島素類似物正在申報(bào)臨床。 公司表示，“DANCE公司”確定通化東寶為重組人胰島素原料藥供應(yīng)商，是對(duì)公司產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)、完善的GMP管理體系和強(qiáng)大生產(chǎn)能力的認(rèn)可。公司重組人胰島素原料藥去年也通過(guò)了歐盟的產(chǎn)品認(rèn)證，2013年公司人胰島素原料藥出口同比增長(zhǎng)60%多。 |
